一种旨在减缓认知能力下降的实验性阿尔茨海默病药物未能达到两项密切关注的临床试验的目标，这一令人沮丧的进展突显了为这种记忆力丧失疾病开发治疗方法的挑战。
医疗巨头罗氏(Roche)旗下的基因泰克公司(Genentech)周一在一份新闻稿中说，这种名为gantenerumab的疗法减缓了早期疾病患者的衰退速度，但在统计上还不够显著。
该疗法在相同的后期试验中进行了测试，每个试验有1000名参与者。其中一半接受安慰剂治疗，另一半接受治疗。研究持续了27个月。
这种药物是一种单克隆抗体，旨在从大脑中清除一种叫做β淀粉样蛋白的异常蛋白团块，这种蛋白是这种疾病的标志。该公司周一表示，这种治疗去除的β淀粉样蛋白比预期的要少。多年来，一些科学家一直认为，淀粉样蛋白分解药物可以减缓这种致命的神经退行性疾病，但涉及淀粉样蛋白分解药物的试验已有多次失败，只有少数令人鼓舞的迹象。
罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway在一份声明中说:“我们有这么多的家庭直接受到阿尔茨海默症的影响，所以这个消息非常令人失望。”他说，“在我们继续寻找这种复杂疾病的新疗法时”，该公司期待着分享更多关于研究结果的信息。
基因泰克表示，25%接受gantenerumab治疗的患者出现了可能导致脑肿胀和出血的副作用，但大多数患者没有出现症状，很少人需要停药。该公司表示，计划在本月的阿尔茨海默病会议上公布更多试验数据。
该公司通过测量试验参与者在18分的记忆和认知方面的表现来评估这种药物，这种表现被称为临床痴呆评分量表-箱的总和。
gantenerumab的消息令患者、医生和研究人员感到失望，他们迫切希望有效治疗这种影响着650万美国人的疾病。
今年9月，日本制药公司卫材(Eisai)及其美国合作伙伴百健(Biogen)宣布，试验结果显示，他们的实验性淀粉样蛋白减少药物将认知和功能衰退的速度减缓了27%，这让人们对抗淀粉样蛋白药物的希望大增。
这种名为lecanemab的药物是在一项严格、执行良好的试验中发现的第一种减缓阿尔茨海默氏症的疗法。但就像gantenerumab一样，lecanemab发布的信息是有限的。更多的数据将在本月底的阿尔茨海默病会议上公布。
在周一的一份声明中，阿尔茨海默氏症协会表示，他们对gantenerumab的数据感到失望，但研究结果将有助于理解阿尔茨海默氏症。该协会表示:“尽管该药物没有达到主要终点，但试验进一步说明了β -淀粉样蛋白的去除和临床衰退的减少之间的关系。”
声明称，抗淀粉样蛋白药物的研究应继续进行。
声明说:“我们知道，目前的抗淀粉样蛋白方法并不能治愈这种疾病，它们本身也不会停止这种疾病，但它们是阿兹海默症的第一波有效治疗，未来还会有更多有效治疗。”
在结果公布之前，官员们在接受采访时表示，基因泰克的试验被设计成相同的，希望结果能够相互复制。这种药是用皮下的针给药的。
礼来公司(Eli Lilly)的另一种抗淀粉样蛋白药物正处于后期试验阶段，预计明年就会有结果。
去年9月，在Eisai-Biogen药物的阳性结果公布后，一些阿尔茨海默症研究人员希望，长期以来饱受失败困扰的这一领域可能会出现转机。但基因泰克令人失望的数据将支持其他人的观点，他们仍然不相信从大脑中移除淀粉样蛋白团块是一种有效的方法。
去年，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)加速批准了另一种名为Aduhelm的抗淀粉样蛋白药物，尽管其有效性数据并不明朗。研究表明，该药降低了淀粉样蛋白，但并没有证明它能减缓认知能力的下降。这种疗法从未获得广泛的医疗保险覆盖，也从未得到患者或医生的认可。
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